11 radiofármacos foram alvos de ação fiscal da Agência. Saiba mais
Anvisa determinou, nesta segunda-feira (6/10), o recolhimento da Glicose – 25% Solução Injetável Caixa com 200 Ampolas de 10 ml, produzida pela Samtec Biotecnologia Ltda. A medida atinge apenas o lote que tem como data de validade 31/07/2026. Além disso, o produto teve sua comercialização, sua distribuição e seu uso suspensos.
A ação foi motivada por um parecer da Prefeitura de Joinville (SC), que confirmou desvio de qualidade no lote, que apresentou material escuro espalhado no líquido do medicamento.
Radiofármacos
Também foi determinada a suspensão de importação dos medicamentos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C. Confira os radiofármacos suspensos:
- Neurobac Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Ciprobac Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Cloreto de Estanho Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Disida Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- MAA Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Pirofosfato Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Linfofast Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Fitato de Sódio Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- DTPA Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Osteobac Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
- Sestambi Radiofarma – lotes a partir de 26/09/2025.
Radiofármacos são medicamentos usados na medicina nuclear para diagnóstico de doenças ou tratamento médico. Em inspeção realizada na empresa, em setembro de 2025, verificou-se o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para medicamentos estéreis em pó liofilizados (que tiveram a água removida por algum processo específico) na produção dos lotes citados.
As Boas Práticas de Fabricação precisam ser cumpridas à risca na fabricação de medicamentos estéreis, fazendo com que esses produtos estejam completamente livres de microrganismos (como bactérias, fungos e vírus).
Fonte: Anvisa
Foto: Deivid Oliveira
